La recherche clinique s’organise au CHANGE au sein d’une Délégation à la Recherche Clinique et à l’Innovation présidée par le Dr Jacques GAILLAT et gérée administrativement par Mme Caroline JEANNIN, Directrice adjointe.
Les essais, qu’ils soient promus par le CHANGE ou auxquels le CHANGE est associé pour l’inclusion de patients, sont pluri-thématiques et portent sur de nouveaux médicaments, de nouvelles façons de les administrer, de nouvelles techniques de traitement, de diagnostic, de prise en charge ou de prévention.
La délégation comporte deux activités distinctes :
Le CRC aide les investigateurs à participer à des études conduites par d’autres promoteurs qu’ils soient institutionnels (d’autres établissement le plus souvent : CHU, CLCC… ou INCA, ARS etc…) ou industriels.
L’équipe qui épaule les investigateurs est composée d’Attachées de Recherche Clinique (ARC) qui coordonnent par spécialité la conduite des études et de Techniciennes de Recherche Clinique (TEC) qui assurent le recueil de données spécifiques. La gestion du CRC est assurée par le Dr Magali Farines-Raffoul, pharmacien.
Consulter la plaquette du CRC.
2. La promotion
Une cellule dédiée est chargée de concevoir, avec les équipes médicales et para-médicalesporteuses d’un sujet de recherche, l’étude qui sera menée et gérée par le CHANGE. Elle est composée d’un chef de projet qui supervise les soumissions réglementaires, la logistique et le financement nécessaires à la conduite de l’étude ; d’une rédactrice scientifique qui rédige le protocole de l’étude, d’une responsable administrative qui suit le déroulement et les finances. Avec le service d’information et d’évaluation médicale, est constitué une cellule méthodologique et de biostatistiques pour définir la population cible et les indicateurs pertinents de l’étude. A l’issue des études, une rédactrice médicale soumet les résultats à la publication et/ou valorise le travail effectué au sein de la DRCI.
Note d’information à destination des patients « COVID 19 »
Madame, Monsieur,
Dans le cadre de ses missions de soin et de recherche, le Centre Hospitalier Annecy Genevois, au sein duquel vous êtes pris en charge dans le contexte de la pandémie au Coronavirus – Covid 19, participe légitimement à des recherches scientifiques dans l’intérêt public dans le domaine de la santé. Ces recherchent portent sur des thématiques aussi diverses que la modélisation de l’épidémie, la recherche de traitement ou la prévention.
En conséquence, les données collectées et générées lors de votre prise en charge ou de votre suivi sont susceptibles d’être utilisées afin de mener des recherches sur ce nouveau virus avec des objectifs de santé, d’études épidémiologiques, de description de stratégies thérapeutiques, d’évaluations médico-économiques.
Vos données seront utilisées de manière confidentielle et dans le respect de la réglementation en vigueur, notamment le Règlement (UE) n° 2016/679 relatif à la protection des données personnelles (RGPD) et la Loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 dite « Loi Informatique et Libertés » modifiée.
Ces données ne feront pas apparaitre votre identité qui sera remplacée par un numéro. Les informations concernant votre identité ne seront connues que par l’équipe médicale vous prenant en charge.
Les données peuvent être transférées sous forme non nominative à des partenaires engagés dans la recherche et lutte contre ce nouveau virus ainsi que le cas échéant à des prestataires du Centre Hospitalier Annecy Genevois dans le cadre de leurs missions et dans le respect des règlementations applicables.
Aux fins de ces projets de recherche, vos données seront conservées pour un maximum de deux ans après la dernière publication scientifique liées aux projets de recherche. Elles seront ensuite archivées, avec des accès restreint, pour un maximum de vingt ans.
Conformément au RGPD et à la loi Informatique et Libertés, vous disposez des droits suivants sur les données vous concernant :
Vous disposez également d’un droit d’opposition au traitement de vos données. dans les conditions définies par le RGPD. Celui-ci empêche tout traitement ultérieur des données vous concernant.
Ces droits s’exercent auprès du Médecin qui vous a pris en charge ou auprès du délégué à la protection des données de l’établissement à savoir :
Madame Armelle COUTELLE - DPO
Centre Hospitalier Annecy Genevois
Direction Générale,
1 avenue de l’Hôpital, 74370 EPAGNY METZ-TESSY).
Email : dpo@ch-annecygenevois.fr
Si malgré l’engagement de notre établissement, à respecter vos droits et à protéger les données vous concernant, vous restez insatisfait, il vous est possible d’introduire une réclamation auprès de l’autorité de contrôle : la Commission nationale de l’informatique et des libertés.
Par ailleurs, vous pouvez accéder directement ou par l’intermédiaire d’un médecin de votre choix à l’ensemble de vos données médicales en application des dispositions de l’article L 1111-7 du Code de la Santé Publique.
La Recherche Mobilisée :
Alors que l’épidémie liée au coronavirus SARS-CoV2 se propage dans le monde, la recherche se mobilise pour accélérer la production des connaissances sur ce virus, sur la maladie qu'elle provoque (Covid-19) ainsi que les moyens de la guérir et de la prévenir.
Dans ce cadre, vous trouverez ci-dessous la liste des recherches menées par des professionnels du CHANGE et dont le CHANGE est promoteur. Certaines de ces recherches sont menées en collaboration avec des partenaires extérieurs au CHANGE.
Etude EpiHospit-COVID : Caractérisation et description de l’évolution de l’épidémie hospitalière liée au Covid 19 à partir des données issues de la prise en charge des patients en région Auvergne Rhône Alpes. Cette étude est menée conformément au code de la santé publique, au Règlement Général sur la Protection des Données et à la méthodologie de référence MR004 éditée par la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.
Licéité du traitement : le traitement est nécessaire à l'exécution d'une mission d'intérêt publique. Le traitement des données de santé est nécessaire à des fins de recherche scientifique dans le domaine de la santé.
Responsable de traitement : le Centre Hospitalier Annecy Genevois
Le projet de recherche est coordonné par le Dr Cécile Janssen, infectiologue au CHANGE, responsable scientifique de la recherche.
Partenaires externes : aucun pour le moment
Destinataires des données : le responsable de traitement, le responsable scientifique de la recherche, les professionnels intervenant dans la recherche, les personnes chargées du traitement et de l'analyse des données, notamment l’Inserm.
Date de mise en œuvre de l’étude : 08/04/2020
Durée de conservation des données : 2 ans après publication du rapport final de l’étude.
Vous avez la possibilité d’exercer vos droits « Informatiques et Libertés » (accès, rectification, suppression, limitation) auprès du Délégué à la Protection des Données du responsable de traitement à l’adresse suivante : dpo@ch-annecygenevois.fr.
Vous pouvez également vous opposer au traitement de vos données à des fins de recherche en téléchargeant le formulaire et en le retournant à l’adresse suivante : dpo@ch-annecygenevois.fr.
La recherche clinique permet de faire avancer les connaissances scientifiques et développer de nouvelles thérapeutiques au bénéfice de tous les patients. Elle permet aussi souvent aux patients volontaires d’accéder à des traitements innovants non encore disponibles.
Notre hôpital s’engage fortement dans la recherche clinique, porté en cela par des équipes médicales motivées. Le Centre de Recherche Clinique garantit des pratiques de recherche conformes aux réglementations en vigueur et aux bonnes pratiques cliniques.
Vous pouvez vous aussi soutenir la recherche clinique au CHANGE en réalisant des dons qui bénéficieront directement aux équipes de recherche. Pour favoriser cette démarche, le CHANGE s’est doté d’un Fonds de dotation : INITIATIVES CHANGE. Il s’agit d’une entité juridique propre (dont le statut est proche de celui d’une association), dont l’objet social est de recueillir et gérer des fonds qui seront versés à l’hôpital pour des actions ciblées (recherche clinique, mécénat, actions culturelles, projets caritatifs...) Cela permet aux personnes physiques et aux institutions publiques et privées de soutenir la recherche en toute transparence.
Conformément à la législation en vigueur, ces dons ouvrent droit à une déduction fiscale.
Pour plus de renseignement, contactez le secrétariat de la DRCI ou adressez un mail à recherche-clinique@ch-annecygenevois.fr
Tous nos remerciements vont aux donateurs dont vous pouvez télécharger la liste.
(Mise à jour en cours).
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